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中科院广州生物院-抗阿尔茨海默氏症新药进入临床试验

(记者朱汉斌 通讯员黄博纯)日前,由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成、由华南新药创制中心主导临床前研究的抗阿尔茨海默氏症1.1类新药-GIBH130及其片剂,获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件”。

 

阿尔茨海默氏症是一种中枢神经系统退行性疾病。不同于任何现有的阿尔茨海默氏症药物,GIBH130属于新机制、全新结构的神经炎症抑制剂,具有高活性、高生物利用度、安全性好、生产原料易得、工艺简单的特点。尤其是用药剂量低,预期患者们每天只须口服一次(剂量1~10毫克),便捷有效。该药如能成功上市,有望成为“中国老百姓用得起的好药”。

 

该项目2006年启动,开始构建神经炎症抑制剂的集中化合物库,并于2008年获得具有成药潜力的抗神经炎症抑制剂GIBH130。2012年,中科院广州生物医药与健康研究院与华南新药创制中心达成合作,共同就“1.1类抗老年痴呆候选药物GIBH130”开展临床前研究。

 

2014年,按照国家药监局的相关技术指导原则的要求,创制中心完成了GIBH130的全部临床前研究,并申报了新药临床研究。最终,GIBH130及其片剂通过了专家的评审,获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件”。

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